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粉末直接压片的应用领域

文章作者:发布时间:2019-10-17 10:37:05浏览次数:


      1.1用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定的药物中
      在药品生产的过程中有很多药物收回受到湿、热的影响从而导致药物中的含量被分解杂质增多极不利于片及药物的生产。通过以下几种药物来充分说明湿热环境对药物的影响:1)头孢克肟药品,该药物如果处于湿热环境下就会发生变色其效果也就会明显降低;2维生素C如果长时间暴露于空气中那么药片也会变色药物中的含量也就会明显下降尤其是受到外界湿热环境的影响是该药品变质速度更快其效果也就不够明显;3氨茶碱如果遇到了湿热环境其药物的含量就会分解,不仅会出现变色的情况还会发出非常强烈的氨臭味;4在湿热环境下,利福平的含量同样会出现下降的趋势其溶出度也就达不到生产标准;5维生素片剂同样会受到湿热或者金属离子的影响。由此看来如果我们对上述药物采用普通的湿法制粒方法进行生产,必定会影响药品的质量,这是因为在采用该方法生产过程中药物会与某些粘合剂相接触然后还会对其进行高温处理药品的含量很容易在此过程中降低,不利于药品的生产质量。而采用粉末直接压片法生产药品的过程中由于不用经过其他工序的处理所以生产出的药品表面光滑片重差异小易于成型。通过对其进行深人研究采用该方法生产出的药品片剂均符合生产要求保证了药品的质量。

      1.2用于酯类、酰胺类等易水解药物中
      在药品中有一些药物遇水会直接分解药物含量下降药效也不够明显,例如盐酸甲氯芬酯。如果我们对这类药物采用普通的湿法制粒工艺,方面会将其药品的含量,另一方面会分解其中的产物使其药效不够明显如果服用之后会产生一. 系列的副作用这是因为在该药物生产过程中会掺人含有水分的粘合剂然后在利用干燥的高温条件将其进行干燥处理这就是药物中的含量加快分解从而影响到药物的质量。如果我们采用粉末直接压片工艺进行生产,就会防止与水接触并在生产过程中加入了湿性较小的辅料从而保证了药物的稳定性与质量。

      1.3用于溶解度较小或疏水性的药物中
      溶解度小的药物的溶出度受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大通过药剂学方法选用亲水性辅料经粉末直接压片后药品崩解后药物直接从粉末中释放出来,分散度增大溶出加快相对生物利用度提高。

      1.4用于低熔点及产生共熔的复方药物中
      环扁桃酯的熔点为50C~62C常规湿法制粒可造成药物熔化而影响质量盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂湿法制粒于燥时两者可产生共熔不易烘干。而采用粉末直接压片工艺可有效解决以上问题。


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本文作者:宏精机械
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