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片剂制法中的干颗粒法制片方法介绍

文章作者:发布时间:2022-09-20 10:23:58浏览次数:

将其加工方法归纳为两大类:颗粒压片和直接压片,其中颗粒压片最常用。按主要成分和制粒方法的不同,颗粒压片方法可以分为湿粒法和干粒法。本文着重介绍了干粒法。
 
干粒法是指在不使用润湿剂或液体胶粘剂的情况下,将其加工成颗粒并进行压片的工艺。前文提及的干浸膏是一种直接碾碎制成微粒并进行压片的方法;此外,还可以通过直接筛选出大小合适的晶体或微粒,在需要时将其烘干,可以直接压片,如氯化物、溴化物等;目前,常用的干燥颗粒法有辊压法和重压法两大类,其中,滚压法是在重压法的基础上发展起来的。干法制片与湿法制片的区别在于干法制片采用干法制片,湿制法制片采用湿制法制片,而制制法制制法的制制法是一样的,所以着重介绍干制法制制法。
干燥制粒工艺最大的优势是原料无需经历湿热两种工艺。它能缩短工作时间,降低生产设备,特别是对易发生湿热变质的药品,能更好地改善产品的品质。然而,干法制粒技术还面临着许多问题:不同物料的性质、结晶形态的差异,使干法制粒的难度较大;辊压法、重压法第-次压成大块后,在破碎加工过程中容易形成大量的细粉末;干燥制粒需要专用的机械等。因此,在实际生产中,除了干浸出液直接破碎为颗粒的应用较多之外,仅有一些制药业的部分产品采用了这种方法。在此仅做一个简要的说明。
干粒法[轧制]
把药品和辅助材料充分搅拌,然后用滚压机(橡胶行业中常用的双辊炼胶机)经过1~3次的处理即得到需要的片材,然后将其粉碎,再加入润滑剂进行压片。
辊压法具有大范围、慢速加料的优势,粉层厚度容易控制,薄片硬度均匀,加压速度慢,粉体之间的气体可以很容易地逸出,所以不存在松散现象。但是,因为辊子之间的摩擦力往往会导致温度升高,而制出的颗粒较硬,从而导致片材的崩解。
 
干燥颗粒法[加压法]
也叫大片法,是把药品和辅助材料混匀后,用一个很大的开云体育全站app-搜狗指南(专用于大型压片),通常是19毫米以上。经过一台摇摆式造粒机,将其粉碎为合适的粒径。在制粒机上,最好选择能承受更大压力的筛丝。将润滑油加到微粒中,就可以进行压片。
重压法制作的大块很难成型,大量破碎时会产生大量的粉末,需要反复碾压、粉碎,耗时长,材料消耗大,需要很大的压力。因此,在我国尚不多见。

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本文作者:宏精机械
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